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每日生物技术动向：Novavax疫苗数据，ContraFect获得BARDA资金，2次IPO
以下是过去24小时内生物技术领域的主要发展摘要。 扩展高峰（3月11日，生物技术股票创下52周新高）归属NV（NASDAQ：AFMD）AngioDynamics，Inc.（NASDAQ：ANGO）Apyx Medical Corporation（NASDAQ：APYX）AVEO Pharmaceuticals，Inc.（NASDAQ：AVEO）Axonics调制Technologies，Inc.（纳斯达克股票代码：AXNX）BioAtla，Inc.（纳斯达克股票代码：BCAB）BioCryst Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：BCRX）Bolt Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：BOLT）Entera Bio Ltd.（纳斯达克股票代码：ENTX）（宣布为肯定骨关节炎药物的2期生物标志物数据）哈佛生物科学有限公司（纳斯达克股票代码：HBIO）IDEAYA Biosciences，Inc.（纳斯达克股票代码：IDYA）Inari Medical，Inc.（纳斯达克股票代码：NARI）Jounce Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：JNCE）Longeveron Inc. 。（纳斯达克股票代码：LGVN）（宣布FDA授予研究性细胞治疗Lomecel-B给予小儿左心发育不全患者的扩大访问许可）Magenta Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：MGTA）Nuvation Bio Inc.（纳斯达克股票代码：NUVB） （已宣布NUV-422用于治疗恶性神经胶质瘤的孤儿药）Renalytix AI plc（NASDAQ： RNLX）Sol-Gel Technologies Ltd.（纳斯达克股票代码：SLGL）Surmodics，Inc.（纳斯达克股票代码：SRDX）Verrica Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：VRCA）陷入低迷纽约证交所和纳斯达克上市的生物技术/诊断股均未触及52星期四低点。 焦点股票Novavax确认对英国3期数据进行最终分析后的功效数据Novavax，Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）宣布其冠状病毒疫苗候选NVX-CoV2373的3期研究的英国方面的最终数据，显示效力为96.4％抵抗原始的COVID-19毒株。 最终数据还显示，相对于在英国发行的B.1.1.7变体，功效下降至86.3％。总体功效为89.7％，略高于1月下旬初步报告的89.3％。 该公司还宣布了对来自南非2b期研究的数据的完整分析，结果显示，在HIV阴性试验参与者中，其中大多数菌株为B1.351变异株，其疗效为55.4％。 该股在盘后交易中上涨了23.11％，至231美元。 ContraFect获得了8680万美元的BARDA资金，用于研究用于治疗血液中细菌感染的研究性资产的第三阶段研究ContraFect Corporation（纳斯达克股票代码：CFRX）表示，已获得一项成本分担合同，以支持其正在进行的关键性第三阶段对壳聚糖酶解的优势研究。金黄色葡萄球菌菌血症患者，包括右侧心内膜炎。 合同规定，ContraFect将获得980万美元的初始资金，以及最多7700万美元的额外资金。 如果得到第3阶段数据的支持，BARDA可能会在实现关键里程碑后为公司提供额外的资金，以通过FDA产品批准和完成批准后承诺来继续推进exebacase的发展。 该公司预计2021年下半年进行的第三阶段研究中期无效性分析将得出结果。该股在盘后交易中上涨37.17％，至8.17美元。 CareDx宣布任命新的CFO CareDx，Inc（纳斯达克股票代码：CDNA）宣布任命安捷伦科技公司（纽约证券交易所：A）执行官Ankur Dhingra为新的CFO，3月25日生效。Ankur担任CFO，将领导CareDx的全球财务组织包括国库，税收和其他公司职能，并直接向总裁兼首席执行官Reg Seeto汇报。 武田在日本提交预防性遗传性血管性水肿药物的法规申请武田制药有限公司（纽约证券交易所：TAK）表示，已向日本厚生劳动省提交了一项新药申请，用于皮下注射lanadelumab，这是一种单克隆抗体疗法。预防遗传性血管性水肿发作。 Altimmune与Lonza扩大了鼻内COVID-19疫苗制造合作关系Altimmune，Inc.（NASDAQ：ALT）表示已扩大与瑞士CDMO Lonza先前宣布的AdCOVID制造合作关系。 根据扩大后的协议，Lonza将在其德克萨斯州休斯顿附近的工厂调试专用制造套件，用于临床和商业生产Adimmun的单次剂量鼻内疫苗候选药物AdCOVID的临床和商业生产。 在上周五的盘前交易中，Altimmune的股票上涨了19.67％，报收于20.20美元。 赛诺菲（Sanofi）-Translate Bio开始CoVID-19候选疫苗的1/2期临床研究赛诺菲（NASDAQ：SNY）和Translate Bio，Inc.（NASDAQ：TBIO）宣布开始进行mRNA疫苗MRT5500的1/2期临床试验。 SARS-CoV-2的候选人。 Translate Bio表示，根据这一里程碑的实现，它将获得2500万美元的付款。 两家公司期望在2021年第三季度获得该试验的中期结果。Aveo将与Opdivo联合用于肾脏癌研究Fotivda Aveo宣布与百时美施贵宝公司（NYSE：BMY）合作进行临床试验，以评估其最近批准的Fotivda。后者的Opdivo在一项重要的3期TiNivo-2临床试验中，在接受了先前的免疫治疗后，患有晚期复发性或难治性肾细胞癌患者。 百时美施贵宝公司将为该研究提供Opdivo临床药物供应，AVEO将作为研究赞助商，并负责与试验执行相关的费用。 Aveo股价周五在盘前交易中上涨10.78％，至13.15美元，而百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）上涨0.33％，至60.55美元。 盈利冠军Champions Oncology，Inc.（纳斯达克股票代码：CSBR）表示，其第三季度收入同比增长10％，达到1,080万美元。 每股收益从3美分增加到5美分，而分析师预计的每股收益为1美分。 该股在盘后交易中上涨8.18％，至11.90美元。 Chembio Diagnostics，Inc.（NASDAQ：CEMI）第四季度收入同比增长62％至1,020万美元。 但是，每股净亏损从23美分扩大至35美分，而分析师此前预测的每股亏损更窄，为28美分。 该股在盘后交易中下跌10.12％，至4.44美元。 IBB Histogen Inc.（纳斯达克股票代码：HSTO）表示其第四季度收入从2019年的160万美元下降至50万美元，下降主要是由于履行CCM给AbbVie Inc.的供应订单减少的缘故。 （纽约证券交易所：ABBV）艾尔建。 每股净亏损从70美分收窄至26美分。 分析师平均预计该公司每股亏损35美分。 在盘后交易中，该股下跌7.75％，至1.31美元。 Capricor Therapeutics，Inc.（NASDAQ：CAPR）报告称，第四季度每股亏损21美分，比去年同期的每股亏损34美分要窄，但比市场普遍预期的每股亏损20美分要宽。 该股在盘后交易中下跌7.94％，至5.10美元。 Geron Corporation（NASDAQ：GERN）2020财年第四季度亏损减少了一半以上，至每股7美分。 然而，这一亏损范围超出了市场普遍预期，即每股亏损6美分。 在盘后交易中，该股下跌5.29％，至1.79美元。 Evoke Pharma，Inc.（NASDAQ：EVOK）的第四季度净销售额在2020年达到23,000美元，因为该公司开始销售其胃轻瘫药物Gimoti鼻喷雾剂，该喷雾剂于2020年6月下旬获批。每股净亏损扩大了从6美分升至9美分，而分析师估计，每股亏损范围更广，为13美分。 盘后交易中，该股暴跌29.03％，至2.20美元。 发行产品Cyclacel Pharmaceuticals，Inc.（NASDAQ：CYCC）表示，打算以承销公开发行的方式出售其普通股。 提议的发行中的所有股份将由Cyclacel出售。 该股在盘后交易中下跌5.97％，至7.40美元。 Marker Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：MRKR）宣布已开始进行其普通股的承销公开发行。 在周五的盘前交易中，该股暴跌24.90％，至1.90美元。 关于Radar Earings Iterum Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：ITRM）PLx Pharma Inc.（纳斯达克股票代码：PLXP）IPO Prometheus Biosciences，Inc.将其1000万股普通股的首次公开发行定价为每股19.00美元，高于预估价格。 $ 16- $ 18的范围。 所有股份均由公司提供。 股票将开始在纳斯达克交易，股票代码为“ RXDX”。 此次发行的总收益预计将达到1.9亿美元。 Prometheus是一家精密医学公司，致力于开发用于炎症性肠病的疗法和伴随诊断产品。 Longboard Pharmaceuticals，Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于神经疾病的药物，以每股16.00美元的价格发行500万股IPO，总收益为8000万美元。 预计这些股票将在纳斯达克上市，股票代码为“ LBPH”。 相关链接：关注生物技术的投资者：将您的日历标记为三月PDUFA日期请参阅Benzinga的更多信息单击此处以查看Benzinga的期权交易每日生物技术脉搏：罗氏，Vir的COVID-19治疗数据对比，Kadmon的FDA审查延迟，Prothena的Alzheimer数据Biotech Pulse：MediciNova囊括BARDA合同，礼来公司的COVID-19抗体鸡尾酒数据，蓝鸟生物反驳血液癌症链接©2021 Benzinga.com。 Benzinga不提供投资建议。 版权所有。
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